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行业动态

无源手术器械说明

一、范围

本子目录包括通用刀、剪、钳等各类无源手术医疗器械,不包括神经和心血管手术器械、骨科手术器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科、辅助生殖和避孕器械。

二、框架结构

本子目录按照无源手术器械的功能用途及产品特性分为15个一级产品类别。根据产品的具体用途的不同,分为83个二级产品类别,列举597个品名举例。

本子目录是将各种通用无源手术器械、内窥镜下用无源手术器械和医用缝合材料及粘合剂归类整合,将共同功能用途的产品,如,刀、剪、钳等,归在同一个一级产品类别,同时根据产品的具体用途或结构特征,细化成二级产品类别。

本子目录包括2002版分类目录的《6801基础外科手术器械》《6802显微外科手术器械》《6805耳鼻喉科手术器械》《6808腹部外科手术器械》《6809泌尿肛肠外科手术器械》《6816烧伤(整形)科手术器械》《〈6822医用光学器具仪器及内窥镜设备〉(内窥镜无源手术器械部分)》和《6865医用缝合材料及粘合剂产品》。子目录中第一类产品主要参考2014年《第一类医疗器械产品目录》。

该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下:

2002版分类目录对应关系

一级产品类别

2002版产品类别

备注

02-01手术器械-

02-02手术器械-

6801-2基础外科用刀

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6802-1显微外科用刀、凿

6805-1耳鼻喉科用刀、凿

6816-1烧伤(整形)用刀、凿

02-03手术器械-

6801-3基础外科用剪

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6802-2显微外科用剪

6805-2耳鼻喉科用剪

6808-2腹部外科用剪

6809-2泌尿肛肠科用剪

02-04手术器械-

6801-4基础外科用钳

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6802-3显微外科用钳

6805-3耳鼻喉科用钳

6808-3腹部外科用钳

6809-3泌尿肛肠科用钳

6816-3烧伤(整形)用钳

 

02-05手术器械-

02-06手术器械-

6801-5基础外科用镊、夹

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6802-4显微外科用镊、夹

6805-4耳鼻喉科用镊、夹

6809-6泌尿肛肠科用其他器械中的阴茎夹

6816-4烧伤(整形)用镊、夹

02-07手术器械-

02-08手术器械-

6801-1医用缝合针(不带线)

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6801-6基础外科用针、钩

6802-5显微外科用针、钩

6805-5耳鼻喉科用针、钩

6808-4腹部外科用针、钩

6809-5泌尿肛肠科用针、钩

02-09手术器械-刮匙

6801-7基础外科用其他器械中的皮肤刮匙

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6805-6耳鼻喉科用其他器械中的耳单头(双头)刮匙

6808-6腹部外科用其他器械中的单(双)胆石匙

02-10手术器械-剥离器

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新增

02-11手术器械-牵开器

6805-6耳鼻喉科用其他器械中的乳突牵开器

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6808-6腹部外科用其他器械中的压肠板、胆道探条、腹壁固定牵开器

6809-6泌尿肛肠科用其他器械中的尿道扩张器

6816-6烧伤(整形)用其他器械中的嘴形撑开器

02-12手术器械-穿刺导引器

6801-7基础外科用其他器械中的皮肤组织钻孔器

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02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料

6802-6显微外科用其他器械中的显微合拢器

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6865-1医用可吸收缝合线(带针/不带针)

6865-2不可吸收缝合线(带针/不带针)

6865-3医用粘合剂中的医用α氰基丙烯酸脂类、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶

6865-4表面缝合材料

02-14手术器械-冲吸器

6805-6耳鼻喉科用其他器械中的扁桃体吸引管、乳突吸引管

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02-15手术器械-其他器械

6801-7基础外科用其他器械中的皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、开口器

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三、其他说明

将内窥镜下用无源手术器械在02无源手术器械目录中以二级产品类别单独列出。

 

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